Pfizer dépose une demande d’autorisation de son vaccin contre le Covid pour les 5-11 ans au Canada

Le laboratoire américain a annoncé avoir déposé une demande d’autorisation de son vaccin contre le Covid-19 pour les enfants de 5 à 11 ans au Canada après avoir soumis, fin septembre, une requête similaire aux Etats-Unis.

Pfizer et BioNTech ont soumis le 18 octobre une demande d’autorisation à Santé Canada pour l’utilisation de son vaccin contre le Covid-19 chez les enfants de 5 à 11 ans, ont indiqué les laboratoires pharmaceutiques et le gouvernement canadien. «Il s’agit de la première demande que Santé Canada reçoit pour l’utilisation d’un vaccin contre le Covid-19 dans ce groupe d’âge», a précisé le ministère de la Santé par communiqué.

La demande d’autorisation s’appuie sur des données d’essais menés sur 2 268 enfants de cette tranche d’âge pour qui le dosage a été abaissé à 10 microgrammes par injection (trois fois moins que la dose standard), ce qui représente, selon l’entreprise, «la dose préférable» pour les 5 à 11 ans. Ce même vaccin de Pfizer/BioNTech est approuvé au Canada pour les 12 ans et plus.

D’autres fabricants pourraient suivre, selon le ministère canadien de la Santé 

Santé Canada assure qu’elle n’autorisera l’utilisation du vaccin «que si l’examen scientifique indépendant et approfondi de l’ensemble des données soumises confirme que les avantages du vaccin l’emportent sur les risques» auprès de ce groupe.

Le ministère canadien a par ailleurs indiqué que «d’autres fabricants procèdent également à des essais de leurs vaccins sur des enfants de différents groupes d’âge».

Plus tôt ce mois-ci, les laboratoires Pfizer et BioNTech ont fait la même demande pour les 5-11 ans aux Etats-Unis.

Par ailleurs, toujours le 18 octobre, l’Agence européenne des médicaments (AEM) a débuté l’évaluation des données relatives aux essais cliniques du vaccin de Pfizer et BioNTech destiné aux enfants de 5 à 11 ans

La vaccination des enfants suscite des questions à travers le monde. De nombreux pays vaccinent les adolescents à partir de 12 ans, mais très peu le font en dessous de cet âge. Ces derniers mois, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a martelé que l’urgence était de vacciner la population des pays pauvres avant les enfants et adolescents des pays riches.

Source à l’adresse RT France